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化妝品功效宣稱將更清楚

2020-07-10 09:49:55

“美麗”行業(yè)將更加合理合法。日前，國務(wù)院正式公布《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(簡稱《條例》)，明確于2021年1月1日實(shí)施。

《條例》在保障化妝品質(zhì)量安全方面，首次提出注冊(cè)人、備案人制度，明確法律責(zé)任主體，規(guī)定禁止化妝品標(biāo)簽明示或者暗示具有醫(yī)療作用，禁止標(biāo)注虛假或引人誤解的內(nèi)容。值得一提的是，牙膏將按照普通化妝品管理?xiàng)l例進(jìn)行管理。

首次提出注冊(cè)人、備案人制度

《條例》第四條指出，國家按照風(fēng)險(xiǎn)程度，對(duì)化妝品、化妝品原料實(shí)行分類管理?；瘖y品分為特殊化妝品和普通化妝品。國家對(duì)特殊化妝品實(shí)行注冊(cè)管理，對(duì)普通化妝品實(shí)行備案管理。

化妝品原料分為新原料和已使用的原料。國家對(duì)風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料實(shí)行注冊(cè)管理，對(duì)其他化妝品新原料實(shí)行備案管理。明確具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)后方可使用;其他化妝品新原料應(yīng)當(dāng)在使用前向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。

國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，《條例》借鑒藥品、醫(yī)療器械以及國際上有關(guān)管理經(jīng)驗(yàn)，提出注冊(cè)人、備案人制度?；瘖y品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專門網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或產(chǎn)品功效評(píng)價(jià)資料的摘要，以接受社會(huì)監(jiān)督。

大幅提高罰款數(shù)額嚴(yán)打假冒偽劣和非法添加

鄭州市金水區(qū)藥品監(jiān)督管理局的工作人員表示，化妝品行業(yè)快速發(fā)展，化妝品假冒偽劣和非法添加問題成為消費(fèi)者關(guān)注的熱點(diǎn)。相比1989年實(shí)施的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，《條例》從三個(gè)方面完善并細(xì)化了法律責(zé)任：

細(xì)化了給予行政處罰的情形。根據(jù)違法行為的性質(zhì)、情節(jié)、危害程度，設(shè)置嚴(yán)格的法律責(zé)任，有過必有罰，過罰相當(dāng)。

加大處罰力度。綜合運(yùn)用沒收、罰款、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證件、市場(chǎng)和行業(yè)禁入等處罰措施，大幅提高罰款數(shù)額。違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款。

增加“處罰到人”規(guī)定。對(duì)嚴(yán)重違法單位的法定代表人或主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以罰款，禁止其5年直至終身從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。

“八標(biāo)四禁”規(guī)范化妝品標(biāo)簽制定

化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注下列內(nèi)容：

1.產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊(cè)證編號(hào);

2.注冊(cè)人、備案人、受委托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址;

3.化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào);

4.產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào);

5.全成分;

6.凈含量;

7.使用期限、使用方法以及必要的安全警示;

8.法律、行政法規(guī)和強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容。

禁止標(biāo)注下列內(nèi)容：

1.明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容;

2.虛假或者引人誤解的內(nèi)容;

3.違反社會(huì)公序良俗的內(nèi)容;

4.法律、行政法規(guī)禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容。

網(wǎng)絡(luò)銷售實(shí)名登記“誰銷售的產(chǎn)品誰負(fù)責(zé)”

當(dāng)前，網(wǎng)購化妝品成為一種新型的消費(fèi)趨勢(shì)，《條例》對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品監(jiān)管也有明確指示。

《條例》第六十七條規(guī)定，電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者未依照本條例規(guī)定履行實(shí)名登記、制止、報(bào)告、停止提供電子商務(wù)平臺(tái)服務(wù)等管理義務(wù)的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國電子商務(wù)法》的規(guī)定給予處罰。

不論是電商平臺(tái)還是直播帶貨，線上只是銷售渠道，化妝品需要在線下生產(chǎn)、貯存、運(yùn)輸、配送。

為了避免監(jiān)管盲區(qū)，《條例》規(guī)定電商平臺(tái)內(nèi)的化妝品經(jīng)營者應(yīng)全面、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)公布經(jīng)營化妝品的信息，落實(shí)“誰的產(chǎn)品誰負(fù)責(zé)”“誰銷售的產(chǎn)品誰負(fù)責(zé)”，接受社會(huì)監(jiān)督。

牙膏按普通化妝品管理不涉及“美白”功效

《條例》第六章指出，牙膏參照《條例》有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行管理。牙膏備案人按照國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行功效評(píng)價(jià)后，可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問題等功效。

這意味著，大家所熟知的“美白”等牙膏功效將淡出人們的視野，更不能隨意宣傳“抑制牙齦出血”等藥用功效。

鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院口腔內(nèi)科主任醫(yī)師趙紅宇告訴記者：“事實(shí)上，大家對(duì)牙齒美白有很多誤區(qū)，最常見的誤區(qū)就是，刷牙是為了牙齒美白。其實(shí)，刷牙只能將牙齒表面沉積的色素、牙石清潔干凈，保持口腔衛(wèi)生。如果某些患者牙齒表面色素、牙石過多，刷牙確實(shí)能起到一定的美白效果。”

趙紅宇說，臨床上導(dǎo)致牙齦出血最常見的原因是菌斑和牙石的局部刺激，引起牙周組織炎癥，如牙周炎等。市場(chǎng)上有一些牙膏含有止血成分(止血酸等)，使用之后確實(shí)有止血的功效，但不能從根本上解決牙齦出血問題，牙齦出血還是需要請(qǐng)專業(yè)的牙科醫(yī)生進(jìn)行處理。

《條例》在修訂過程中充分考慮了牙膏產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn)，將牙膏按照化妝品管理，同時(shí)又區(qū)別于普通化妝品。下一步，藥品監(jiān)管部門將根據(jù)牙膏的特點(diǎn)和實(shí)際情況，研究制定相應(yīng)的配套文件。

擔(dān)心買到假貨?買化妝品前查一查

消費(fèi)者如果想了解化妝品的注冊(cè)或備案信息，判斷買到的產(chǎn)品是否為正規(guī)產(chǎn)品，可以微信上搜索小程序“國務(wù)院客戶端”，隨后搜索“化妝品查詢”服務(wù)。

無論是國產(chǎn)化妝品還是進(jìn)口化妝品，特殊化妝品還是普通化妝品，輕松輸入，即可查產(chǎn)地、查成分、查注冊(cè)備案信息(根據(jù)國家規(guī)定，部分首次進(jìn)口產(chǎn)品無法查詢到相關(guān)信息)。

出處：大河健康報(bào)作者：劉廣輝

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